| Fosinoprilnatrium "Teva" | Se Fosinoprilnatrium "Teva" i Medicinhåndbogen® |
C09AA09
ACE-hæmmere
tabletter a 20 mg fosinoprilnatrium. Indeholder lactose.
Fosinopril er en prodrug, et hypofosforsyrederivat, af fosinoprilat. Dets virkning skyldes fosinoprilat, som hurtigt frigøres ved enzymatisk hydrolyse i tarmvæggen og leveren. Biotilgængelighed af fosinoprilat ca. 25%. Ved samtidig fødeindtagelse nedsættes absorptionshastigheden, men ikke biotilgængeligheden. Maksimal plasmakoncentration af fosinoprilat nås efter ca. 3 timer. Plasmahalveringstid for fosinoprilat ca. 12 timer i eliminationsfasen. Ca. 15% udskilles som fosinoprilat gennem nyrerne. Ved nedsat nyrefunktion øges den hepatiske clearance, og ved nedsat leverfunktion øges den renale clearance. Antihypertensiv virkning er betydelig efter 4 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Arteriel hypertension. Venstresidig hjerteinsufficiens. Nedsat venstre ventrikelfunktion og/eller kliniske tegn på hjertesvigt efter AMI.
Voksne. Arteriel hypertension. Initialt 10 mg 1 gang dgl. Vedligeholdelsesdosis. 10-40 mg 1 gang dgl.
Ved samtidig diuretisk terapi reduceres initialdosis, alternativt seponeres diuretikumbehandlingen 3 døgn, før fosinoprilbehandlingen indledes.
Voksne. Hjerteinsufficiens. Initialt 10 mg dgl. - kan øges med ugentlige intervaller til højst 40 mg 1 gang dgl. under nøje kontrol. Skal anvendes som supplement til diuretika.
Må ikke anvendes.
For ACE-hæmmere er der i alt data for ca. 600 1. trimester-eksponerede med en let øget misdannelsesrate på 5-7%. Risiko for kardielle misdannelser synes fordoblet. Ved anvendelse i 2. og 3. trimester er der en væsentlig øget risiko for uønsket fosterpåvirkning, specielt væksthæmning, hypocalvaria, oligohydramnios, neonatal anuri, neonatal hypotension og persisterende ductus arteriosus.
Læs mere om graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Læs mere om amning
Hindret udløb fra venstre ventrikel (fx aortastenose) er en relativ kontraindikation. Tidligere forekomst af angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister eller reninhæmmer. Der er krydsallergi med øvrige ACE-hæmmere.
En evt. hyponatriæmi og hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes. Efter de første doser kan der komme et udtalt blodtryksfald. Risikoen er størst ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatatorer. Nyrefunktionen bør følges nøje i ugerne efter start af behandlingen, og ved stigning i serum-kreatinin på > 30% skal seponering af ACE-hæmmer overvejes. Forsigtighed ved bindevævssygdomme samt ved tilstande med leuko- og trombocytopeni.
| Hoste er den hyppigste bivirkning og ved 5-10% af patienter så generende, at behandlingen må seponeres. |
| Almindelige (1-10%) | Træthed. Smagsforstyrrelser, kvalme, opkastning, diarré. Angina pectoris, palpitationer, hoste. Hovedpine, svimmelhed. |
|
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Feber, kraftesløshed. Flatulens, meteorisme, obstipation, forhøjede leverenzymer. Hypertension, myokardieinfarkt, synkope, takykardi, dyspnø, epistaxis, pneumoni, rhinitis. Leukopeni, neutropeni, eosinofili. Anfald af arthritis urica, hyperkaliæmi. Arthritis, myalgi. Paræstesier, tremor, søvnforstyrrelser, depression, konfusion. Angioødem, hudkløe, hududslæt. Nyrefunktionspåvirkning, seksuelle forstyrrelser. Synsforstyrrelser, tinnitus. |
|
| Sjældne (0,01-0,1%) | Ikterus. | |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Agranulocytose. |
Behandling: Om fornødent ekspanderes plasmavolumen med natriumchlorid-infusionsvæske, i resistente tilfælde plasmasubstitut. Infusion af karkontraherende middel kan overvejes.
Virkningen af orale antidiabetika (sulfonylurinstoffer) forstærkes af ACE-hæmmere. Ved samtidig indgift af kalium eller kaliumbesparende diuretika øges kaliumkoncentrationen i blodet på grund af ACE-hæmmernes aldosteronsekretionshæmmende virkning. Der er risiko for lithiumintoksikation ved samtidig indgift af lithium. Serum-lithium bør kontrolleres.
Må ikke tappes. (Udmeldes).
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke |
Varenummer | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD. |
| (B) | tabl. 20 mg | 061178 | 100 stk. (blister) | 645,00 | 4,84 |
| Navn |
| Fosinoprilnatrium |
| Dispenseringsform og styrke | Præg | Kærv | farve | foto |
| tabl. 20 mg | 93, 7223 | Ingen kærv | Hvid |  |
Sammenstil dette præparat med andre præparater.
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen.
Indlægsseddel hos Lægemiddelstyrelsen